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国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

(来源:网站编辑 2020-01-28 01:03)
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  新华社北京1月26日电(记者赵文君)国家药监局26日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩张新型冠状病毒核酸检测试剂提供能力,全力效劳疫情防控需要。

  疫情发作后,国家药监局连忙启动医疗器械应急审批程序,依照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则跟确保产品保险、有效、质量可控的请求,全力加快审评审批速度。目前,已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)跟2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已请求省级药监部门增强关于上述产品生产企业的监督反省,确保产品德量保险。

  国家药监局将继续关于疫情防控所需的药品医疗器械采取特地审批程序,争取相关产品尽快上市。

(责编:牛镛、岳弘彬)

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